Поставка внутрилабораторных контролей качества (ч. 1)

Контроль общего анализа мочи Описание: Внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения показателей общего анализа мочи. Основа – человеческая моча. Возможность работы на анализаторах различных производителей. Жидкая форма выпуска. 2 уровня концентрации – нормальный и патологический, по 6 флаконов каждого. Срок годности закрытой упаковки - не менее 2,5 лет с момента производства при температуре от 2 до 8° С, срок годности продукта на момент поставки - не менее 10 месяцев. Стабильность аналитов после вскрытия флакона – не менее 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С. Включает не менее 15 показателей: Белок; Кровь; Осмоляльность; Удельная плотность; Билирубин; Микроальбумин; Отношение белок/креатинин; Уробилиноген; Глюкоза; Микроскопия (эритроциты, лейкоциты, кристаллы); рН; Эстераза лейкоцитов; Кетоны; Нитриты; Тест на беременность (ХГЧ). Наличие инструкции на русском языке. Фасовка: 12 х 12 мл Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. …