2231-эзк Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T для нужд ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница»

₽ Услуги по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T Общие требования Место оказания услуг: ОГБУЗ СОКБ, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27 Сроки оказания услуг: в течение 30 рабочих дней от даты заключения контракта. Требование к наличию разрешительных документов (в соответствии с п. 5.1.ГОСТ Р 57501-2017) В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 - Наличие у исполнителя действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) -виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 Требования к квалификации персонала Исполнителя (в соответствии с п. 5.2. ГОСТ Р 57501-2017) Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ персоналом с предоставлением копий соответствующих…