Поставка внутрилабораторных контролей качества (ч. 2)

Контроль Иммунохимия Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий зарегистрированных в порядке установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Описание: Внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения иммунохимических показателей. Основа – человеческая сыворотка. Возможность работы на анализаторах различных производителей. Лиофилизированная форма выпуска. 3 уровня концентрации – низкий, нормальный, высокий. …