Поставка внутрилабораторных контролей качества (ч. 3)

Контроль онкомаркеров Описание: Внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения онкомаркеров. Основа – человеческая сыворотка. Возможность работы на анализаторах различных производителей. Лиофилизированная форма выпуска. Уровень концентрации – уровень 1 (низкий). Срок годности закрытой упаковки - не менее 3 лет с момента производства при температуре от 2 до 8° С, срок годности продукта на момент поставки - не менее 12 месяцев. Стабильность аналитов после восстановления лиофилизата – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения от -20 до -70° С. Включает не менее 20 показателей: CA 125; CA 50; АФП; Пролактин; CA 72-4; CA 27-29; Бета-ХГЧ; Простатическая кислая фосфатаза; Бета-2-микроглобулин; Cyfra 21-1; Кальцитонин; РЭА; CA 15-3; S-100; Нейрон-специфическая енолаза; Тироглобулин; CA 19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин; CASA; Альдостерон; ПСА (свободный); ХГЧ. Наличие инструкции на русском языке. Фасовка: 6 х 2 мл Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный…